Biozid Verordnung: was sich in den letzten Jahren geändert hat

Im Jahr 2012 erließ die Europäische Union eine neue Verordnung (Nr. 528) über das Inverkehrbringen und die Verwendung von Biozidprodukten und behandelten Gegenständen, die zur Bekämpfung von Schadorganismen wie Bakterien oder Insekten eingesetzt werden, die Menschen, Tiere oder Materialien angreifen können.

Die neue Verordnung ersetzt die frühere Richtlinie 98/8/EG und soll sowohl das Funktionieren des europäischen Marktes als auch die Verwendung dieser Produkte verbessern und einen besseren Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier und Umwelt gewährleisten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Verordnung und ihre späteren Änderungen Vorschriften enthalten:

• die Zulassung für das Inverkehrbringen von Biozidprodukten;
• die gegenseitige Anerkennung von Zulassungen durch die EU-Länder;
• die Erstellung einer EU-zugelassenen Liste von Biozid-Wirkstoffen (so genannte "Positivliste");
• Nanomaterialien (durch die Erstellung von Leitlinien);
• das Inverkehrbringen von behandelten Gegenständen.

Diese Verordnung vereinfacht nicht nur die Zulassung von Biozidprodukten und die Genehmigung von Wirkstoffen für diese Produkte, sondern fördert auch die Reduzierung von Tierversuchen, indem die Hersteller verpflichtet werden, Daten auszutauschen und die Verwendung alternativer Testmethoden zu fördern.

Es sind noch nicht alle Wirkstoffe bewertet worden: es gibt Produkte auf dem Markt, die zwar eine biozide Verwendung haben, aber derzeit ohne Zulassung auf den Markt gebracht werden. Diese werden als Produkte des freien Verkaufs (prodotti di libera vendita - PLV) bezeichnet.

Daher benötigen Biozidprodukte in der EU eine Zulassung, bevor sie in Verkehr gebracht werden können.  Während die Zulassung der Wirkstoffe der EU überlassen wird, erfolgt die Zulassung des Endprodukts auf Ebene der Mitgliedstaaten.  Das bedeutet, dass ein Produkt, das in Italien verkauft wird, bei der zuständigen Behörde des italienischen Staates, d. h. dem Gesundheitsministerium, zugelassen werden muss.
Wird die Zulassung genehmigt, gilt sie nur für das betreffende Land. Wenn Sie das Produkt auch in anderen EU-Ländern verkaufen wollen, müssen Sie die gegenseitige Anerkennung beantragen.

Biozidprodukte umfassen 22 Biozidproduktarten ( Product Type - PT), die je nach Verwendung definiert und in 4 Hauptgruppen unterteilt sind::

• Hauptgruppe 1: Desinfektionsmittel (PT 1, 2, 3, 4 und 5)
• Hauptgruppe 2: Schutzmittel (PT 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 und 13)
• Hauptgruppe 3: Schädlingsbekämpfungsmittel (PT 14, 15, 16, 17, 18, 19 und 20)
• Hauptgruppe 4: Sonstige Biozidprodukte (PT 21 und 22).

Weitere Informationen über die Rechtsvorschriften für Biozide finden Sie auf der Website der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA)::

• ECHA - Verständnis der Biozidprodukte-Verordnung (BPR) 
• ECHA - Liste der Wirkstoffe und ihrer Lieferanten

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